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固体制剂相关知识培训--第1页 口服 固体制剂相关知识 一、 固体制剂的分类 1.片剂：美洛昔康片、格列吡嗪缓释片 2.胶囊：罗红霉素胶囊、百乐眠胶囊 3.颗粒剂：脉络通颗粒、清平颗粒 4.散剂：蒙脱石散 二、工艺流程图 批注：1 批注：2 批注：3 批注：4 批注：5 批注：4 批注：6 固体制剂相关知识培训--第1页 固体制剂相关知识培训--第2页 批注 1：配料是什么意思？将原料和辅料分装称量至处方量。 图中箭头为空气流动方向，风机为动力使气流循环 再通过过滤器过滤作用，将粉尘过滤。 （保证生产环境的质量，减少粉尘对人体的伤害） 称量罩模型图 均流膜：缓冲作用，均匀分散气体 初中效过滤器：过滤称量过程中 的粉尘 电子台秤（1） 电子台秤（2） 固体制剂相关知识培训--第2页 固体制剂相关知识培训--第3页 批注2：对称量后的物料投入湿法制粒机，先进行预混，使其成为均 匀的混合粉末。 固体制剂相关知识培训--第3页 固体制剂相关知识培训--第4页 批注3：制粒分干法制粒，湿法制粒（流化制粒，传统制粒）。 制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。 GEA湿法制粒流化床干燥生产线 固体制剂相关知识培训--第4页 固体制剂相关知识培训--第5页 一步制粒机 批注4：分别为湿整粒，干整粒。目的都是使颗粒粒度更小，更均匀。 -颗粒剂的工艺有所区别。在湿法制粒机中制得“手握成团、轻压即 散”的软材，再把软才加入到摇摆式颗粒机中，通过滚动挤压的方式， 挤压出条状、颗粒状颗粒。 摇摆式颗粒机 固体制剂相关知识培训--第5页 固体制剂相关知识培训--第6页 批注5：常见的干燥方式分为两种、烘箱干燥和流化干燥 烘箱、烘车及托盘 流化床原理图 固体制剂相关知识培训--第6页 固体制剂相关知识培训--第7页 批注 6：片剂使用压片机 （根据品