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循证医学高血压证据举例--第1页
首都医科大学附属北京朝阳医院 陈清
我们知道过去有很多的大型的关于高血压方面的研究,还有糖尿病等,比如 ALLHAT 、
ELSA 、 VALUE 、 HOPE 、 STONE 、 ACCOMPLISH 等等,这么多研究里面,它到底给我们
些什么启示,这里面肯定很多研究里面都是分属用不同的药品做的,那么它背后肯定是这个
药品所在的医药公司的资助,在这里面是否带有什么一些,倾向性的东西呢,就不得而知了。
到 2009 年 ACC 会议的时候,你看现在到了 2012 年了,还有 2011 年,去年我们有
很多东西,你看还有心衰方面的研究,还有抗栓抗凝等等这些东西的研究,我们陆续出了很
多很多的这种证据,大家有机会可以去看看原始的文献。
但是就是说,我是想说的是我们有些困惑,比如说 ACCOMPLISH 试验结果动摇了噻嗪类
利尿剂在高血压治疗中的首选地位。我们过去说利尿剂很安全,可以在所谓的一线的降压药
里面使用,但是 ACCOMPLISH 试验结果动摇了这个利尿剂在高血压治疗中的首选地位。
ONTARGET 试验结果刚把 ARB 的地位提高了,还有一个 TRASCEND 和 PROFESS 试验是对
ARB 类药物的在心血管病防治中的作用提出了质疑, CCB 和 ACEI 的地位则因此得到了进
一步的稳定。就是现在谈的 CCB 和 ACEI 。而 ADVANCE 和 ACCORD 试验结果的发现,发布
更是在心血管病和糖尿病治疗界激起了震动,它认为强化降糖无益甚至有害等等,这些证据
有时候会研究,有时候会强化的,有时候会出现矛盾等等,那么如何看待这些临床研究得出
的结果不一样呢?
CHARM 这个替代试验里,它是拿的这个坎地沙坦跟安慰剂比较,首先从降压来讲,它肯
定比安慰剂所降低血压降的比较明显,但是却发现它的心肌梗塞却增加了 35% ,这就让人
们怀疑肯定坎地沙坦对心肌梗塞不利。 SCOPE 试验呢,跟安慰剂相比较呢,坎地沙坦的致
命性和非致命性的心肌梗塞都增加 10% 。但这两个试验就证明就是说坎地沙坦能够增加心
肌梗塞的风险,它是 ARB 。所以有时候有些厂家鱼目混珠。比如说在这个 LIFE 试验里面,
这个氯沙坦组比阿替洛尔组减小了脉压,就减小脉压来讲是非常好的,他们两组血压相差只
循证医学高血压证据举例--第1页
循证医学高血压证据举例--第2页
有 ,但是呢这里的 ARB 并没有减少心肌梗。这也好像告诉我们氯沙坦对减少心肌梗塞好
像也是没有益处。 RENAAL 试验显示,在糖尿病肾病患者中氯沙坦有保护肾脏的作用,但未
降低心血管死亡率,而 30% 的患者死于心血管事件。就是糖尿病到晚期最后的可能他大部
分都是以心血管病而死,这几个试验似乎给我们说,坎地沙坦和氯沙坦我们不能就是说,所
有的 ARB 对心肌梗塞就没有作用。因为像比如洁沙坦等等,它们其他的试验相应证明, ARB
能够减少心衰,能够减少心脏病的发作。所以会得出一个矛盾的结论。
比如说 INSIGHT 试验, 2000 年公布的结果,这个 INSIGHT 是一项在欧洲进行的双盲、
随机、多中心的临床试验,该研究对 6321 例高危高血压患者进行为期四年的随访比较,就
是为了,它的研究药物是硝苯地平控释片与利尿剂的疗效。而结果显示,硝苯地平控释片每
天一次,与常规抗高血压的一线药一样可以获得平稳持续的血压控制,且避免了短效 CCB 所
导致的交感神经激活的风险。心血管的风险事件降低了 35% 。
但是有一项荟萃研究分析,发现这个并不是所有的 CCB 都符合降压带来的使得心脏获
益的规律的。在这个右上角这个黄色的区域,它把 INSIGHTS 和 ACTION 都印在上了上面,
这好像似乎说明,这两个试验用的这个药来讲,就是硝苯地平控释片来讲,
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