GSP附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理.pdfVIP

新版GSP 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》(以 下简称《规范》)的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药 品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对 冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动 监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围企业应当按照《规范》的 要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备 进行维护