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他汀相关肌病第1页/共22页 他汀类药物相关肌病第2页/共22页 定义 他汀相关肌病：尚无统一描述，常泛指应用他汀药物后引起的任何肌肉疾病。第3页/共22页 2002年ACC/AHA/NHLBI他汀使用及其安全性的临床建议肌痛：肌肉疼痛或无力，无CK升高。肌炎：肌肉症状+CK升高，无肌酐升高。横纹肌溶解：肌肉症状+CK升高（10ULN） +肌酐升高 （常有褐色尿及尿肌红蛋白）。第4页/共22页 发生率在安慰剂对照试验中，不同他汀类药物肌肉不适的发生率不同21个临床试验荟萃显示，肌病比率5/10万人/年，横纹肌溶解1.6/10万人/年，他汀类药物致死性横纹肌溶解症的发生率为1/100万处方研究将易患人群排除在外，实际发生率可能更高中国成人血脂异常防治指南制定联合委员会。中华心血管病杂志，2007，35：390-413 第5页/共22页 不同他汀药物导致肌痛症状发生率2005年法国Bruckert等对7924例高脂血症患者使用高剂量他汀类药物治疗后出现肌肉症状及危险因素进行观察研究（PRIMO研究）：发生率由高到低依次为辛伐他汀（18.2%）阿托伐他汀（14.9%）普伐他汀（10.9%）氟伐他汀（5.1%）。美国食品和药品监督管理局（FDA）审阅了不良事件报告系统中关于致死性横纹肌溶解的病例后认为：除西立伐他汀的发生率明显高于其他他汀类药物外，其他他汀致死性横纹肌