药事管理自考练习题及答案1_2022_练习版.pdfVIP

*************************************************************************************** 试题说明 本套试题共包括1套试卷 答案和解析在每套试卷后 药事管理自考练习题及答案1(500题) *************************************************************************************** 药事管理自考练习题及答案1 1.[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用的是（ ） A)一级召回 B)二级召回 C)三级召回 D)四级召回 2.[单选题][]依据药品标准，对药品出厂前进行检验的是 A)药品生产企业药学技术人员 B)药品批发企业药学技术人员 C)医疗机构药学技术人员 D)药品研发机构药学技术人员 3.[单选题]进入洁净区的人员不得（ ） A)穿洁净服 B)戴洁净帽 C)化妆，裸手接触药品 D)戴专用口罩 4.[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，申请进口的药品，未在生产国家或者地 区获得上市许可的（ ） A)经国家药品监督管理局确认该药品安全有效且临床需要的，可以批准进口 B)不允许进口 C)经出口国或地区药品监督管理部门批准可以进口 D)只要有市场就可以进口 5.[单选题]下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（ ） A)具有保证所经营药品质量的规章制度 B)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 C)具有依法经过资格认定的药学技术人员 D)具有与所经营药品相适应的场地规模 6.[单选题]下列不属于药事管理活动的是( ) A)国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》 B)药品生产企业依法取得《药品生产许可证》 C)药品经营企业的财务管理 D)医疗机构药房的药品质量管理活动 7.[单选题]国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ） A)研究、生产、经营、价格 B)研究、生产、广告、价格 C)生产、经营、使用、价格 D)研究、生产、经营、使用 8.[单选题]属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( ) A)羚羊角 B)鹿茸（梅花） C)甘草 D)防风 9.[单选题]下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（ ） A)购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明 B)麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 C)药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易 D)销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案 10.[单选题]关于药品的界定，下列说法错误的是（ ） A)药品特指人用药品，不包括兽药和农药 B)《药品管理法》界定的药品包括诊断药品：体内使用的诊断药品和体外诊断试剂 C)药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材 D)药品可以分为三大类：中药、化学药、诊断药品 11.[单选题]下列（ ）不是特殊管理的药品 A)精神药品 B)放射性药品 C)处方药 D)医疗用毒性药品 12.[单选题][]若小张在广东省通过考试取得执业药师职业资格，现拟在成都市某零售药店注册执业 ，下列说法正确有的是 A)小张需重新考试取得《执业药师资格职业证书》 B)《执业药师资格职业证书》有效期5年 C)若小张此前已取得《执业药师注册证》，需及时办理变更注册手续，颁发新的《执业药师注册证 》 D)办理执业药师变更注册时，只需在原《执业药师注册证》上标记，不需收回 13.[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（ ） A)GMP B)GAP C)GCP D)GLP 14.[单选题]（ ）能纳入基本医疗保险用药范围 A)主要起营养滋补作用的药品 B)安全有效的药品 C)各类药品中的口服泡腾剂 D)血液制品 15.[单选题]必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的 进风口的是( ) A)高致敏性药品 B)青霉素类药品 C)β