(17)--注射剂热原药剂学药剂学.ppt

热原 药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，存在细菌的细胞膜和固体膜之间，注射后能引起特殊的致热反应。 一、热原的含义与组成 微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 热原(pyrogens) 热原组成 1.水溶性 2.耐热性 3.滤过性 4.不挥发性 5.其他性质 第二节 热原 二、热原的基本性质 1.由溶剂带入 2.由原辅料带入 3.由容器或用具带入 4.由制备过程带入 5.由使用过程带入 三、注射剂污染热原的途径 第二节 热原 四、除去注射剂中热原的方法 （二）除去容器上热原的方法 高温法 酸碱法 （一）除去药液或溶剂中热原的方法 吸附法 离子交换法 凝胶滤过法 超滤法 反渗透法 第二节 热原 家兔发热实验法 五、热原的检查方法 第二节 热原 细菌内毒素检查法 灵敏度为0.001ug/ml 试验结果接近人体真实情况 操作繁琐费时。 比家兔法灵敏10倍，操作简单易行 其对革兰阴性菌以外的微生物产生的内毒素不灵敏 尚不能完全代替家兔法。 * 广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等，由微生物产生的代谢产物；存在细菌的细胞膜和固体膜之间。 * * 广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等，由微生物产生的代谢产物；存在细菌的细胞膜和固体膜之间。 *