儿童合理用药与循证医学.pptxVIP

儿童合理用药与循证医学第1页/共34页 2内 容一、全球儿童健康状况二、儿童用药现状三、儿童不合理用药原因四、促进儿童合理用药的循证医学实践2第2页/共34页 3一、全球儿童健康状况全球儿童疾病负担 -2004年全球死亡5.8亿人，其中1/5为5岁以下儿童 -以质量生命年计算，15岁以下儿童的疾病负担占全球36% -高收入国家儿童疾病负担仅占9%，中低收入国家高达39%，为前者的4.3倍 3Source：1. WHO. The global burden of disease (2004 updated).；2.WHO. World Health Statistic 2009 , WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland第3页/共34页 5岁以下儿童死亡率 发展中国家远高于发达国家4一、全球儿童健康状况Source: WHO. World Health Statistic 2011. 第4页/共34页 5岁以下儿童主要死因 73%5岁以下儿童死亡由6种疾病引起5一、全球儿童健康状况Source：WHO. The global burden of disease (2004 updated). 第5页/共34页 一、全球儿童健康状况2001年中国婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率 分别为30‰和35‰；但城乡健康指标间差距明显，5岁以下儿童死亡率： 城市: 16.3‰ 农村: 40‰以上 ，是城市指标的2.45倍6第6页/共34页 7联合国千年目标7第7页/共34页 8二、儿童用药现状过度用药（Overuse of drugs)用药不足 (Underuse of drugs)用药错误 (Medication error)8第8页/共34页 9三、儿童不合理用药原因缺乏儿童药物临床研究缺乏儿童专用剂型和规格缺乏高质量治疗指南和儿童药物使用手册缺乏儿童药物使用的后效评价标准和方法其它9第9页/共34页 101.缺乏儿童药物临床研究1963年，Harry Shirky提出儿童是治疗孤儿现状： 美国由于临床研究数据和儿童剂型缺乏，儿童广泛使用的药物中仅30%获得FDA批准可用于儿童； 截至2007年，欧洲儿童使用的药物仍有50%未经儿童临床研究或未经许可; 中国于2003年才正式将儿童纳入药物临床试验对象。10Source：1. Department of Health and Human services, Food and Drug Administration. Regulations requiring manufacturers to assess the safety and effectiveness of new drugs and biological products in pediatric patients[S].Final Rule:21 CFR Parts 201,312,314,601.Docket No.97N-01652.Esse N Menson, A Sarah Walker,Diana M Gibb，Clinical trials in children，Lancet. 2004，364（18/25）：2176-2177第10页/共34页 11全球儿科临床试验文献量年度分布情况第11页/共34页 122.缺乏儿童专用剂型和规格12第12页/共34页 13WHO调研结果 1.WHO认为，疾病负担较重疾病的儿童用药剂型的开发（例如，腹泻， 肺炎，新生儿败血症，HIV，TB和疟疾）对降低儿童死亡率有重要 意义。2. 对儿童剂型的期望给药次数最少；对生活方式影响最小；辅料最少且无毒；方便，简单，给药途径可靠:可口;尽量少的操作步骤;体积小/重量轻，运输性能好；生产方便，一定温度范围内稳定；价格可承受；有商业价值。13Source:WHO.Report of the Informal Expert Meeting on Dosage Forms of Medicines for Children. WHO Headquarters, Geneva, Switzerland 2008 第13页/共34页 143.缺乏高质量治疗指南和儿童药物使用手册我国儿童临床指南：共90部，67.78%为译本，32.22%为自编；涉及用药的自编指南28部，循证制定仅5部；我国自编儿童临床用药指南的82%基于专家共识。Source:张伶俐，李幼平，张川.中国儿童临床指南现状分析及循证临床指南评价.中国循证医学杂志 2011；11(9):991-999.第14页/共34页