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设 备 验 证 文 件
(安装IQ、运行OQ、性能 PQ)
设备名称:气流粉碎机?
设备型号:YQ100-1
验证文件名称 验证文件编码
气流粉碎设备(IOPQ )验证方案 XXXXX
用户名称:
20 年 月 日
目录
1.验证方案审批 3
2. 概述 4
3. 目的 4
4. 范围 4
5 .职责 4
6 .培训 4
7.安装确认(IQ ) 4
8.运行确认(OQ ) 6
9.性能确认(PQ ) 7
10 验证结果的评审与验证结论 7
11 文件修订变更历史 7
12.附件: 8
12.1 培训记录 11
12.2 安装确认记录 12
12.3 运行确认记录 18
12.4 性能确认记录 25
1.验证方案审批
起草
起草部门 签名 日期
工程设备部 年 月 日
审核
审核部门 签名 日期
质量管理部部 年 月 日
生产技术部 年 月 日
设备总监 年 月 日
批准
批准人 签名 日期
质量受权人 年 月 日
2. 概述
2.1 设备基本信息
设备名称 气流粉碎机 型号 YQ100-1
设备编号 生产厂家 上海赛山粉体机械
设备生产日期 2014 . 购入日期 2014 .
安装位置
设备结构:主要由柜架机座、加料器、粉碎部分、集料部分、除尘部分、控制部
分组成。
设备特点:干法超细超微粉碎。
2.3 主要技术参数
处理量:0.8~15kg/H
粉碎后成品粒径:D50:0.5~100um (可调)
压缩空气耗量: 1.5~1.8 m3/min
压缩空气压 : 0.8~1.0Mpa
粉碎温度: ≤20℃
3. 目的
通过验证,保证气流粉碎机安装并运行后,工作性能符合生产工艺和生产规
模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。
4. 范围
本方案适用于公司 车间气流粉碎机安装、运行和性能确认的验
证。
5 .职责
工程设备部:负责起草验证方案和报告,并负责本方案的实施。负责跟踪所
有偏差缺陷均已整改。
生产技术部:负责该方案和报告审核。负责配合设备的安装调试过程,主要
参与性能确认验证。
质量管理部:负责验证方案、验证报告的审核,负责对验证过程的监控和检
验,
负责对偏差作出处理意见。
设备总监:审核验证方案和验证报告。
质量受权人:质量受权人负
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