医用高纯镁挤压圆棒材.pdfVIP

T/CSBM 0041—2023 医用高纯镁挤压圆棒材 1 范围 本文件规定了医用高纯镁挤压圆棒材的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、 质量证明书、订货单（或合同）内容。 本文件适用于使用医用高纯镁通过挤压加工或以挤压加工为主的复合工艺生产制备的、沿长度方向 具有均一圆形截面的实心直线医用高纯镁挤压圆棒材 （以下简称“棒材”）。 本文件不适用于高纯镁铸态棒材，如高纯镁圆铸锭。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 4296—2022 变形镁合金显微组织检验方法 GB/T 5155 镁及镁合金热挤压棒材 GB/T 6519—2013 变形铝、镁合金产品超声波检验方法 GB/T 13748 镁及镁合金化学分析方法 GB/T 16865 变形铝、镁及其合金加工制品拉伸试验用试样及方法 GB/T 16886 （所有部分） 医疗器械生物学评价 GB/T 17432 变形铝及铝合金化学成分分析取样方法 GB/T 32792 镁合金加工产品包装、标志、运输、贮存 ISO 8287：2021 镁及镁合金 原生镁锭 化学成分（Magnesium and magnesium alloys — Unalloyed magnesium — Chemical composition） ASTM 3268-18a 可吸收金属的降解测试 （Standard Guide for in vitro Degradation Testing of Absorbable Metals） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 挤压圆棒材 extruded round bar 通过挤压加工或以挤压加工为主的复合工艺生产制备的、沿长度方向具有均一圆形截面的实心直线 型产品。 4 标记 棒材标记由名称、牌号、规格（直径及长度）表示。 示例：牌号为ISO Mg99,99、直径10 mm、长度1 500 mm 的棒材，标记为：棒材 Mg9999-10×1 500。 1 T/CSBM 0041—2023 5 要求 化学成分 棒材化学成分应符合ISO 8287：2021中ISO Mg99,99、ISO Mg99,995A、ISO Mg99,995B、ISO Mg99,995C 四个牌号的规定。其他材料的化学成分应由供需双方商定，并在订货单（或合同）中注明。 尺寸偏差 5.2.1 直径偏差 棒材的直径偏差应符合表1的规定。 表1 棒材的直径偏差 单位为毫米 直 径 直径允许偏差 6.0～10.0 ±0.05 ＞10.0～16.0 ±0.10 ＞16.0～25.0 ±0.20 5.2.2 弯曲度 棒材的弯曲度应符合GB/T 5155的规定。 5.2.3 切斜度 棒材两端应切齐，切斜度不应超过3°。 室温拉伸力学性能 棒材的室温拉伸力学性能应符合表2的规定。 表2 棒材的