纺织品 医用纺粘法非织造布 抗菌抗病毒型.pdfVIP

T/CSBM 0037—2023 纺织品 医用纺粘法非织造布 抗菌抗病毒型 1 范围 本文件规定了抗菌抗病毒型医用纺粘法非织造布的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用抗菌抗病毒型医用纺粘法非织造布。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 20944.2 纺织品 抗菌性能的评价 第2部分：吸收法 GB/T 31402 塑料 塑料表面抗菌性能试验方法 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 ISO 18184 纺织品-纺织品抗病毒活性测定 （Textiles-Determination of antiviral activity of textile product） ISO 21702 塑料和其他非多孔表面抗病毒活性的测量 （Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces） 消毒技术规范（2002年版）（卫法监发【2002】282号） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 纺粘法非织造布 spunbonded nonwoven 纺丝纤网经自身粘合而制成的非织造布。 [来源：GB/T 5709—1997，2.3.14] 抗菌性能 antibacterial activity 产品所具有的抑制细菌繁殖的性能。 [来源：GB/T 20944.2—2007，3.1] 抗病毒活性 antiviral activity 产品具有的抑制病毒复制的性能，通过改变病毒结构，导致病毒无法复制性能。 注1：通常通过病毒表面蛋白形态变化或核酸结构改变，降低病毒活性。 注2：抗原反应的变化或组成元素的变化并不等同于病毒感染性的降低。 [来源：ISO 18184：2019，3.3] 1 T/CSBM 0037—2023 挥发性有机物 volatile organic compound；VOC 常压下，沸点50 ℃～260 ℃各种有机化合物。 [来源：ISO 18562-1：2017，3.16，有修改] 总碳散发量 total carbon emission；TVOC 挥发性有机物总碳含量。 [来源：VDA 277，6，有修改] 4 技术要求 内在质量 应符合FZ/T 64033的规定。 卫生安全性能 应符合表1的规定。 表1 卫生安全性能 项目名称 指 标 多次完整皮肤刺激试验 无刺激性 皮肤变态反应试验 不产生变态反应 急性经口毒性试验 实际无毒 急性吸入毒性试验 实际无毒 遗传毒性试验a 阴性 细胞毒性试验