医院一次性使用医疗器械、器具管理制度.pdfVIP

医院一次性使用医疗器械、器具管理制度 Ⅰ 目的 规范医院一次性使用医疗器械、器具管理与使用，预防医院感 染发生。 Ⅱ 范围 本制度适用于全院各科室。 Ⅲ 制度 一、医院所用一次性使用的医疗器械、器具应由医学装备科统 一集中采购，使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，应从取得省级以上药 品监督管理部门颁发的 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产 品注册证》或《医疗器械生产经营许可证》的企业购进合格产品。 三、感染防控科对一次性使用的医疗器械、器具的相关证明进 行审核。每次购置医学装备科应进行质量验收，订货合同、发货地 点及货款汇寄账号与生产企业/经营企业相一致，并查验每（包） 产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效 期等，进 口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期或失效 日 期等中文标识。 四、医学装备科保管员负责建立登记账册，记录每次订货与到 货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、 产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、 供需双方经办人姓名等。 五、物品应按无菌物品保存，与非无菌物品严格分开，并放于 阴凉干燥、通风良好的货架上。距地面≥20厘米，距墙壁 ≥