《艾滋病抗病毒治疗质量控制技术规范》.pdfVIP

DB32/T XXXXX—XXXX 目  次 前   言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语与定义1 4 缩略语1 5 定点医院设置要求2 6 质量控制2 I DB32/T XXXXX—XXXX 前  言 本文件按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。 本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京市第二医院、苏州市第五人民医院、南通市第三 人民医院、苏州市疾病预防控制中心、镇江市第三人民医院和艾伯维医药贸易 （上海）有限公司。 本文件主要起草人：傅更锋、邱涛、魏洪霞、吴翠松、钱峰、邹美银、赵秀萍、丁萍、杨丹丹、高 伟。 II DB32/T XXXXX—XXXX 艾滋病抗病毒治疗质量控制技术规范 1 范围 本文件规定了艾滋病抗病毒治疗定点医院设置要求、质量控制方面的要求。 本文件适用于开展艾滋病抗病毒治疗的医疗机构等。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS293 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断 3 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 艾滋病 acquiredimmunedeficiency syndrome，AIDS 获得性免疫缺陷综合征，由艾滋病病毒感染引起的进行性机体免疫功能缺陷，疾病后期可继发各种 机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患。 3.2 艾滋病病毒 human immunodeficiencyvirus，HIV 人免疫缺陷病毒，导致艾滋病的病原体。 3.3 艾滋病抗病毒治疗 antiretroviraltherapy，ART 一类针对感染人免疫缺陷病毒的药物治疗方法。 3.4 质量控制 quality control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 3.5 慢性肾脏病 chronickidney disease，CKD 各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍 （肾脏损害病史大于3个月）。 4 缩略语 1 DB32/T XXXXX—XXXX 下列缩略语适用于本文件。 AZT：齐多夫定(Zidovudine) NVP：奈韦拉平(Netobimin) ABC：阿巴卡韦(Abacavir) EFV：依非韦伦(Efavirenz) TDF：替诺福韦，富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate) LPV/r：洛匹那韦/利托那韦 (lopinavir/ritonavir) eGFR: 估计肾小球滤过率(estimatedglomerular filtrationrate) 5 定点医院设置要求 5.1 制度要求 5.1.1 艾滋病抗病毒治疗实行定点医院制度。 5.1.2 各设区