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PAGE2 / NUMPAGES2 内部植入肢体延长系统获批FDA ????????2023-03-22 20:10 2023年3月20日，脊柱技术创新领导企业 NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)许可，批准其 Precice 完全内部植入肢体延长解决方案可用于儿科患者。该系统适用于儿科患者（12 岁以上）的股骨和胫骨肢体延长。扩大后的许可让更多患者能够享受到 Precice 的临床益处。 ? 一、Precice获批FDA扩大适应症 ? Precice 是一种磁性可调技术，利用外部遥控器采用微创的方式延长植入物。Precice 已被2000多名外科医生植入超过1.5万次，遍及近50个国家。作为 NuVasive 公司的一个部门，NSO专注于设计复杂骨科重建和肢体延长的颠覆性骨科解决方案。 ? NuVasive Specialized Orthopedics (NSO) 部门负责人 Pete Ligotti 表示，每个受肢体不等长 (LLD) 困扰的患者，尤其是儿科患者，都应该获得微创肢体延长解决方案。在超过100项同行评审研究的支持下，Precice 的不同之处在于它适应了患者在康复、成长和衰老过程中不断变化的临床需求，从而减少了在整个治疗过程中进一步手术的需要。 ? ▲图：Precice植入物 ?