药品零售企业GSP条款释义.pptVIP

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  • 2023-05-03 发布于重庆
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药品零售企业 第一百五十四条: 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,并按照本规范第八十条规定做好验收记录。验收抽取的样品应当具有代表性。 (条款15707) 药品零售企业GSP条款释义 第六十页,共九十页。 第一百五十五条 冷藏药品到货时,应当按照本规范第七十四条规定进行检查。应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。( 条款*15801) 收货管理:冷藏药品收货 药品零售企业GSP条款释义 第六十一页,共九十页。 第一百五十六条 :验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书。 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。(条款15901) 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保持可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性(条款15902) 本条款对药品零售企业验收查验同批号药品检验报告书提出明确要求,确保入库或陈列的药品是合格药品。 原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 药品零售企业GSP条款释义 第六十二页,共九十页。 第一百五十七条:特殊的药品应当按照相关规定进行验收。(条款

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