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化妆品卫生知识第1页/共31页 2化妆品卫生要求 第一部分 化妆品卫生规范（2007）第2页/共31页 3 第一部分 总则方面 1、化妆品卫生要求； 2、化妆品包装要求。 第二部分 化妆品毒理学试验 第三部分 化妆品化学卫生检验 第四部分 化妆品微生物检验 第五部分 化妆品人体安全功效测试化妆品卫生规范第3页/共31页 4化妆品卫生规范一、化妆品卫生的一般要求： 在正常以及合理、可预见使用的条件下，化妆品对人体健康不能产生伤害。二、对于原料使用的要求：禁用物质、限用物质（使用范围、条件、用量），用料安全无刺激、无损伤。三、最终产品的微生物要求：细菌总数、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、大肠菌群等。第4页/共31页 5化妆品卫生规范4、产品包装要求：产品包装无毒无害。5、化妆品化学卫生要求：指常见的化妆品理化指标检测和重金属等各项指标的卫生要求。6、化妆品毒理性、安全性、功效性测试等等。第5页/共31页 6化妆品卫生要求国际标准和行业标准的卫生方面的要求▲ GMPc 化妆品良好生产规范 1、欧盟制定的《Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products》 2、美国FDA制定的GMPC▲ ISO 22716-2007 国际标准组织制定的专门针对化妆品的一个标准，全称就是化妆品良好生产规范。第6页/共31页 7化妆品卫生要求 第二部分 GMPC的卫生要求 （美国FDA/欧盟EU,日本药理协会） ISO 22716-2007第7页/共31页 8化妆品卫生知识GMPc 对化妆品生产的卫生要求 九大块：厂区环境、厂房及设施、机械设备、人员管理、原材料控制、虫鼠害毒害物品控制、生产控制、检验管理、标识包装储存运输第8页/共31页 9GMPC卫生要求厂区环境：厂区生活区和工作区的区分；周边环境：无污染（光、气）、辐射，无虫鼠滋生；厂区避尘、排水，对外来可能污染有防护带。第9页/共31页 10GMPC卫生要求厂房设计、设置布局：根据工艺流程和生产流程，防止交叉污染、二次污染，预留足够空间做储存，检验，留样等；厂房门窗、屋顶、天花板、墙壁地面等要求无尘、无锈，便于清洁；排水系统、供电照明、供气通风等设施；清洁、消毒、更衣室、厕所、仓库、化验场所的规定操作设备、生产平台、检验设备的要求第10页/共31页 11人员卫生要求人员管理（主要是针对直接接触化妆品产品的人员）人员疾病控制：任何有传染病或传染病病毒（按【GB14881－1994】执行）携带者，或有开放性创口，包括：疖、疮、感染的伤口和其它病菌来源，均不允许在接触化妆品的区域工作，包括有可能接触化妆品、与化妆品相接触的表面、包装材料等，也不允许在可能传染其他员工的地区工作；重新分配。任何被怀疑有上述疾病的员工都要求进行体检，或暂时调离原工作岗位。第11页/共31页 12人员卫生要求所有化妆品生产员工包括检验人员都必须要体检，办理健康证，并保持健康证的有效使用。工作期间，任何传染病、较严重疾病病愈后的员工都必须提交医生开具的病情复原证明，方可回到工厂重新工作。生产工人至少每年应进行1次体检，并应同意在需要的时候进行体检。第12页/共31页 13个人清洁卫生要求员工上班开始时工作服必须是干净的，在工作中尽量保持工作服清洁。（衣扣必须无脱落并全部扣好。）毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆盖在被允许穿着的工作服内，以避免衣物纤维污染化妆品。第13页/共31页 14个人清洁卫生要求上班必须穿工鞋或戴鞋套，鞋子必须保持干净，无破损、无开裂，必须穿袜子。不允许穿高跟鞋、漏脚趾的鞋、拖鞋及凉鞋。必须保持手的清洁。工作前和每次离开工作场所返回时或当手被弄脏或被污染时，要求用合适的洗涤剂彻底洗手，并使用安全的消毒剂对手进行消毒。第14页/共31页 15个人清洁卫生要求必须使用公司提供的帽子，帽子必须戴端正，并将头发尽可能地完全包在帽子内，包括头发的后面、侧面和额发。生产区的参观者也必须戴参观帽或佩戴发网。禁止以任何理由歪戴、反戴帽子。男员工禁止留长发，后面发梢不允许超过衣领；男士髭须和连鬓胡子应当经常修剪。女员工不允许佩戴发饰，假睫毛等。所有生产工人禁止戴首饰，包括手表、戒指、项链、挂坠、耳环、耳坠等。不允许留长指甲、涂指甲油和佩戴任何类型的假指甲。参观者或在生产区短时间停留的人员可戴手套而不除去指甲油和假指甲，但禁止触摸裸露的产品。第15页/共31页 16个人清洁卫生要求禁止直接用手接触裸露的化妆品，如必须，应按要求进行严格的