药品重金属检查法.pdf

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2023-05-03 发布于广西
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药品重金属检查法一目的：拟定重金属检查法，规范重金属检查法测定的操作。二适用范围：适用于重金属检查法的测定。三责任者：品控部。四正文 1 简述 1.1 重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用的金属盐类杂质。中国兽药典 2005 年版一部附录（66 页）采纳硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅（Pb ）的限量表示。 1.2 因为实验条件不一样，分为4 种检查方法：第一种适用于供试品不经有机损坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第二法适用于供试品需灼烧损坏，取炽灼残渣项下遗留