2023年医疗服务体外诊断行业分析报告.doc

2023年医疗服务体外诊断行业分析报告 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、中国体外诊断市场仍处于快速发展期 PAGEREF Toc374816105 \h 4 1、与国外相比，IVD市场潜力仍大 PAGEREF Toc374816106 \h 5 2、检验方法：免疫与生化诊断预计仍将占主导地位 PAGEREF Toc374816107 \h 6 （1）化学发光带动免疫诊断快速发展 PAGEREF Toc374816108 \h 7 （2）生化诊断产品仍有拓展空间 PAGEREF Toc374816109 \h 9 3、诊断服务业态：独立医学实验室增速较快 PAGEREF Toc374816110 \h 10 （1）独立医学实验室具有规模、成本和服务优势 PAGEREF Toc374816111 \h 11 （2）ICL产业保持快速的发展势头 PAGEREF Toc374816112 \h 12 二、市场主要驱动力：政策支持有利于IVD/ICL产业发展 PAGEREF Toc374816113 \h 13 1、国家政策的间接拉动 PAGEREF Toc374816114 \h 13 （1）医保覆盖面扩大释放就诊需求 PAGEREF Toc374816115 \h 13 （2）降低药占比，平衡医院收入 PAGEREF Toc374816116 \h 14 （3）十四五继续推进县域诊断将扩大基层需求 PAGEREF Toc374816117 \h 15 2、政策的直接拉动 PAGEREF Toc374816118 \h 17 （1）政策重视大病预防检测 PAGEREF Toc374816119 \h 17 （2）体外诊断技术是国家重点支持技术 PAGEREF Toc374816120 \h 18 3、独立实验室（ICL）产业的政策机遇 PAGEREF Toc374816121 \h 19 （1）出台标准，承认ICL地位 PAGEREF Toc374816122 \h 19 （2）医改政策推动ICL快速发展 PAGEREF Toc374816123 \h 19 三、不同层次市场机会差异化 PAGEREF Toc374816124 \h 20 1、中高端市场 PAGEREF Toc374816125 \h 21 2、中低端市场 PAGEREF Toc374816126 \h 22 四、规模优势与产品研发并重的企业方能受益 PAGEREF Toc374816127 \h 23 1、迪安诊断：诊断试剂与ICL双轮驱动 PAGEREF Toc374816128 \h 23 2、利得曼：生化试剂稳步增长，化学发光值得期待 PAGEREF Toc374816129 \h 25 3、人福医药：麻醉药增速较快，巴瑞医疗增厚业绩 PAGEREF Toc374816130 \h 26 五、行业风险 PAGEREF Toc374816131 \h 28 1、竞争加剧产品价格下降风险 PAGEREF Toc374816132 \h 28 2、检验价格下调风险 PAGEREF Toc374816133 \h 28 3、临床检验政策不确定性 PAGEREF Toc374816134 \h 28 一、中国体外诊断市场仍处于快速发展期 我们认为，与国外的体外诊断（IVD）和独立医学实验室诊断行业（ICL）相比，中国的体外诊断市场（包括IVD产品以及从事医院体外诊断外包服务的独立医学实验室-ICL产业）均仍然处于快速发展期；未来在医改政策的支持和行业龙头的推动下，体外诊断市场应仍有较大的成长空间。 综合国外市场研究公司的数据，全球的体外诊断市场在2023年或已经超过500亿美元，在过去4年间复合增长率应在5-7%左右，基本处于成熟期；而发达地区的增速更低，根据EDMA的数据，欧洲主要国家过往几年的增速只在3%左右。与全球的药品销售金额相比，IVD市场约占全球用药金额比例的5-6%。而根据McEvoy Farmer的最新数据，中国体外诊断市场2023年已经超过20亿美元，在过去的4-5年时间中，复合增长率在15%左右，显著高于全球的增长速度。 1、与国外相比，IVD市场潜力仍大 从市场规模上看，国外的IVD市场已经步入成熟阶段，市场前十大生产企业地位稳固，IVD市场规模约为全球药品规模的5-6%；而粗略估计，中国的IVD市场规模约为国内医院用药规模的2.5%左右，约为全部药品市场规模的1-1.5%左右。因此与国外的IVD相对市场规模对比，国内的IVD市场仍有很