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功能高分子材料生物医用高分子材料第1页/共97页 2023/5/1一、生物医用材料的定义（Biomedical materials） 对生物体进行诊断、治疗和置换损坏组织、器官或增进其功能的材料。9.1 概述第2页/共97页 2023/5/1按材料来源分（1） 医用金属和合金。主要用于承力的骨、关节和牙等硬组织的修复和替换。不锈钢、钴基合金、钛及钛合金是目前医用合金的三大支柱。医用合金还有钽、铌和贵金属等。 （2） 医用高分子生物材料。高分子化合物是构成人体绝大部分组织和器官的物质，医用高分子生物材料包括合成（如：聚酯、硅橡胶）和天然高分子（如：胶原、甲壳素）。近来，生物降解高分子材料得到重视。 （3） 医用生物陶瓷。有惰性生物陶瓷和活性生物陶瓷（羟基磷灰石陶瓷、可吸收磷酸三钙陶瓷等） （4） 医用生物复合材料。如羟基磷灰石涂复钛合金，炭纤维或生物活性玻璃纤维增强聚乳酸等高分子材料。 （5） 生物衍生材料。这类材料是将活性的生物体组织，包括自体和异体组织，经处理改性而获得的无活性的生物材料。 二、生物医用材料的分类第3页/共97页 2023/5/1生物衍生材料①取自患者自体的组织 例如：采用自身隐静脉作为冠状动脉搭桥术的血管替代物②取自其他人的同种组织 例如：利用他人角膜治疗患者的角膜疾病③来自其它动物的异种组织 例如：采用猪的心脏瓣膜代替人的心脏瓣膜，治疗心脏病等。第4页/共97页 2023/5/1聚四氟乙烯第5页/共97页 2023/5/1人工关节例如：德国产品 UHMWPE材料ISO5834-2ASTM F648可用为人工关节、人工骨骼植入人体极低的能耗……第6页/共97页 2023/5/1人工心脏瓣膜第7页/共97页 2023/5/1组织工程人工骨缺损修复示意图第8页/共97页 2023/5/1第9页/共97页 2023/5/1三、生物医用高分子材料分类用途制备第10页/共97页 2023/5/1按用途分类手术治疗用高分子材料 缝合线，黏胶剂，止血剂，各种导管，引流管，一次性输血输液器材药用及药物传递用高分子材料靶向性高分子载体（肝靶向性，肿瘤靶向性），高分子药物（干扰素，降胆敏），高分子控制释放载体（胶囊，水凝胶，脂质体）人造器官或组织人造皮肤，血管，骨，关节，肠道，心脏，肾等1. 分类第11页/共97页 2023/5/1第12页/共97页 2023/5/1制备生物医用高分子材料？化学家合成原始材料并检测各项理化指标生物学家检测材料生物毒性及生物相容性医学家做临床动物试验-人体试验化学工程师制造生物医用高分子材料临床应用化学家来做第一步第13页/共97页 2023/5/12. 生物医用材料市场发展概况第14页/共97页 2023/5/1全球生物医用材料市场第15页/共97页 2023/5/1我国生物医学材料的生物医学工程产业的市场增长率高达 28％(全球市场增长率20%),居全球之首。 我国人工关节 替换年增长率高达30％，远高于美国的4％。 ----------------国家科技部资料中国生物医用材料市场第16页/共97页 2023/5/1775万肢残患者和每年新增的300万骨损伤患者 --------需要大量骨修复材料2000万心血管病患者 --------每年需要24万套人工心瓣膜肾衰患者 --------每年需要12万个肾透析器……第17页/共97页 2023/5/13. History of polymeric biomaterials1943年 赛璐珞薄膜开始用于血液透析1949年 美国首先发表了医用高分子的展望性论文。在文章 中，第一次介绍了利用PMMA作为人的头盖骨、关 节和股骨，利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床 应用情况。50年代，有机硅聚合物被用于医学领 域，使人工器官的应用范围大大扩大，包括器官替 代和整容等许多方面。 Drug controlled releaseTissue engineeringGene therapy第18页/共97页 2023/5/1 此后，一大批人工器官在50年代试用于临床。如人工尿道（1950年）、人工血管（1951年）、