安徽中药竹沥半夏配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 竹沥半夏配方颗粒 Zhulibanxia Peifangkeli 【来源】本品为天南星科植物半夏 Pinellia ternate (Thunb.) Breit. 的干燥块 茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取竹沥半夏饮片 2500g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干 稿 浸膏出膏率为 20%~39% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适 ⽰ 量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为类白色至浅黄白色的颗粒；气微，味淡。公 【鉴别】取本品 2g ，研细，加甲醇20ml ，加热回流 30 分钟，放冷，滤过， 准 滤液蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取半夏对照药材 1g， 标 同法制成对照药材溶液。再取精氨酸对照品、丙氨酸对照品、缬氨酸对照品、亮 氨酸对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄 粒 层色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液与对照药材 颗 溶液各 5μl，对照品溶液 1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸 -水（8 ︰3 ︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105℃加热 ⽅ 至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 配 【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则 0512 ）测定。 药 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 中 100mm，内径为2.1mm ，粒径为 1.6μ ）；以乙腈为流动相A ，以 0.15%磷酸溶 液为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为 0.3ml/min ；柱温为25 ℃； 省 检测波长为 220nm 。理论板数按色氨酸峰计算应不低于5000 。 徽 安 1 安徽省中药配方颗粒标准公示稿 时间（分钟） 流动相 A （% ） 流动相 B （% ） 0~5 0 100 5~18 0→8 100→92 18~23 8→14 92→86 23~28 14 86 28~45 14→60 86→40