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2018医院医疗器械质量管理制度汇编
通知:关于成立医疗器械质量管理小组
为了保证患者使用医疗器械的安全有效性,我院依据相关法规制定了医疗器械质量管理制度,并成立了医疗器械质量管理小组。小组由组长、副组长和各相关科室负责人组成,负责医疗器械的采购、验收、使用、养护等管理工作。
医疗器械质量管理小组的办公室设在药剂科,归属于药物治疗学及药事管理委员会下管理。小组负责制定医疗器械质量管理制度、组织相关人员的培训计划、研究医疗器械的质量管理工作等。
同时,小组也负责对首次采购的企业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查,以及医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理。
为了更好地管理医疗器
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