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ISO9001-2015版内审检查表--第1页 ISO9001:2015版内审检查表 受审核部门/过程/责任人 技术部 日期 2016/12/13 审核员 王丁华 标准条款 审 核 要 点 审核记录（符合打√）不符合打×,并记录 5.3 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ √ 组织的岗位、职责和权限 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ √ 6 策划 1. 是否识别控制本部门过程风险？ √ 6.1 应对风险和机遇的措施 2. 在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？ √ 6.2 3. 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ √ 质量目标及其实现的策划 4.目标不达成时是否有纠正措施？ √ 1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？ √ 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序 是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验 √ 证、确认、监控、检验和试验活动？ 8.1 3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确： √ 运行策划和控制 a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？ 4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其 √ 资源是否充足、适宜？ 5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？ √ 6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的 √ 要求是否一致，并适于组织运作？ 8.3 1.组织产品设计和开发是否存在?如存在，其设计、信息来源、开发性质和 √ 产品和服务的设计和开发 特点是什么？ 2.在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场 √ 调研报告）？ 1 ISO9001-2015版内审检查表--第1页 ISO9001-2015版内审检查表--