冷链药品的学习材料.pptxVIP

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  • 2023-05-05 发布于上海
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冷链药品的学习材料;冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、抗生素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”;;名词解释: 冷藏药品:指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。;冷处:是指温度符合2~8℃的贮藏和运输条件;除另有规定外,生物制品应在2-8℃避光贮藏、运输。; 冷冻:是指温度符合-10~-25℃的贮藏和运输条件; 阴凉:是指温度符合0~20℃的贮藏和运输条件; 常温:是指温度符合0~30℃的贮藏和运输条件;; ;新修订的《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1日起实施,全面提高了冷链管理药品储存、运输设施设备的要求,业内普遍认为此举将这一行业的质量管理提高到了一个新水平。;背景和现状 1.目前,许多需在冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”的现象,尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题,已严重影响到药品的内在质量,给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。;2.为加强药品冷链管理,保证冷藏药品质量,2010年4月28日,江苏省食品药品监督管理局发布了《关于印

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