审核与评审在质量体系管理中的能效.pptxVIP

审核与评审在质量体系管理中的能效第1页/共30页 2质量管理各层次间的相互关系质量控制QC检验与测试良好生产管理规范GMP监控与控制TPC质量保证体系QA ISO9000设计、审核、标准化与改进（预防）全面质量管理TQM ISO9000以服务相关方为中心、持续改进为总体目标考虑第2页/共30页 3WHO-QMT:质量体系要素供应商顾客输入输出培训组织管理质量体系标准 文件化 评价过程质量体系第3页/共30页 4质量体系五项功能要素（1）组织管理（2）质量体系标准（3）培训（4）文件化（5）评价第4页/共30页 BLOOD ------血站对血站的经营性质的讨论1第5页/共30页 6血站的法规与行标要求《中华人民共和国献血法》 1998.10.1《血站基本标准》 2000.12.14《全血及成分血质量要求》 2002.3.1《献血者体格检查要求》 2002.3.1《血站管理办法 》 2006.3.1《血站质量管理规范》2006.4.25《血站实验室质量管理规范》2006.5.9第6页/共30页 7血站的经营性质服务型（提供特殊服务）为献血者提供优质服务,确保献血者的身心健康。为临床提供输血相关技术服务与咨询。公益型（管理特殊产品）不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。 第7页/共30页 8血站的业务发展现状涵盖学科医学、生物化学、分子生物