药品监测管理规程.pdfVIP

经典word 整理文档，仅参考，双击此处可删除页眉页脚。 药品监测管理规程 目 的：建立药品不良反应监测管理规程，增强药物警戒与风险控制。 应用范围：适用于本公司产品的不良反应监测工作。 责 任：药品不良反应监测中心、市场部。 内 容 1 定义 1.1 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 1.2 药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反 应的发生特征、严重程度、发生率等，开