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- 2023-05-12 发布于重庆
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原料、辅料、包装材料的管理 3、原辅包材的发放与退库 物料发放执行“先进先出”的原则,按指令限额发料;做好发放记录 包装材料根据批包装指令计数发放,每批包装结束后要及时退库; 按标示物管理制度,领用、实用、残损、销毁、退库数量要核准,注意物料平衡问题; 标示物销毁由QA监销,销毁记录上销毁人、监销人双重签字。 第三十页,共五十六页。 原料、辅料、包装材料的管理 4、原辅料的复验 原则:原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。 请验单 →取样 →检验 → 合 格、发放使用 (仓库) (QA) (QC) ??不合格、销毁处理 超过有效期的物料应按不合格品处理。 第三十一页,共五十六页。 车间原料、辅料、包装材料的使用、管理 配料 应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对 物料后,精确称量或计量,并作好标识。 第一百一十六条 配制的每一物料及其重量 或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。 第一百一十七条 用于同一批药品生产的所 有配料应当集中存放,并作好标识。 第三十二页,共五十六页。 车间原料、辅料、包装材料的使用、管理 物料的传递 物料的传递方式应经过确认,证明可以有 效去
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