ISO9000标准简介培训资料课件.pptVIP

7.1 产品实现的策划 产品实现乃一连串过程及分过程来达至 确定 产品/项目/合同的质量目标 过程,文件,资源,设施 验证/确认活动 接收标准 记录-过程和产品符合性的证据 * 第三十页，共五十三页。 7.2 与顾客有关的过程 1 识别顾客的要求 2 评审产品(顾客)的要求 3 与顾客沟通 * 第三十一页，共五十三页。 7.2.1 鉴别顾客要求 顾客明确的要求 获得,交付和支持的要求 顾客未明确的要求 产品的责任,包括法律,法规的要求 * 第三十二页，共五十三页。 7.2.2 产品要求的评审 在组织向顾客做出承诺前进行(如:提交标书),确保: 1 产品的要求得到规定 2 与以前表述不一致的合同或定单的要求应予以解决. 3 组织有能力满足规定的要求 * 第三十三页，共五十三页。 7.2.3 顾客沟通 顾客沟通涉及: 产品的信息 合同/订单的处置及修改 顾客反馈,包括投诉 * 第三十四页，共五十三页。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 * 第三十五页，共五十三页。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 注:供方的选择和周期性评估的准则 * 第三十六页，共五十三页。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 * 第三十七页，共五十三页。 7.5.1 生产和服务提供的控制 产品信息(规范)的可获得性 作业指导书 维护,使用合适的设备 合适的测量和监控设备 监控活动 规范的“放行/交付/交付后活动”过程 * 第三十八页，共五十三页。 * * ISO9000系列 标准简介 * 第一页，共五十三页。 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 * 第二页，共五十三页。 4.1 总要求 建立质量管理体系,形成文件，实施维护和改进质量管理体系。 体系程序的内容和范围取决于： 组织的大小和类型 过程的内部作用及复杂性 使用的方法 所涉及人员的技能和培训 * 第三页，共五十三页。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 * 第四页，共五十三页。 对形成文件的程序的要求 标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文件的程序： 1 4.2.3文件控制； 2 4.2.4记录控制； 3 8.2.2内部审核； 4 8.3不合格品控制； 5 8.5.2纠正措施； 6 8.5.3预防措施 ； * 第五页，共五十三页。 4.2.1 总则 质量管理体系文件包括: 形成文件的质量方针和目标; 质量手册; 程序; 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； 记录。 * 第六页，共五十三页。 4.2.2 质量手册 描述质量管理体系的要素 过程的顺序和相互作用 有无对标准范围的删减 体系及程序或参考文件 * 第七页，共五十三页。 4.2.3 文件控制 编制形成文件的程序 文件发布前得到批准, 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 使用处可获得适用文件的有关版本 文件保持清晰、易于识别 外来文件得到识别，并有控制 防止作废文件的非预期使用，如保留须标识。 * 第八页，共五十三页。 4.2.4 记录控制 编制形成文件的程序 建立并保持记录 记录保持清晰、易于识别和检索 文件须规定：记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 * 第九页，共五十三页。 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 * 第十页，共五十三页。 5.1 管理承诺 最高管理层承诺建立及改善品管系统: 对内传达符合顾客/法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保资源获得 * 第十一页，共五十三页。 5.2 以顾客为关注的焦点 确定顾客的需求和期望并转化成(内部)要求 顾客满意 * 第十二页，共五十三页。 5.3 质量方针 适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标建立框架结构 沟通并适当的被理解 评审方针的适用性 方针的理解：纲领性，指导性，精神 方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨 质量方针与公司的经营理念一致 Eg: * 第十三页，共五十三页。 5.4 策划 5.4.1质量目标 质量方针要体现质量目标，目标