GSP认证员培训GSP认证员培训.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 出 库 序号 条款号 检 查 内 容 检 查 细 则 十三、出库 228 10101 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。 有专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业。 229 10102 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。 1.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作(F1.8)； 2.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内(F1.8.1)； 3.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配置与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂(F1.8.2)； 4.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭(F1.8.4)。 230 *10103 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。 1.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； 2.冷藏、冷冻药品冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成(F1.2.2)。 第九十四页，共一百零三页。 运输与配送 序号 条款号 检 查 内 容 检 查 细 则 十四、运输与配送 234 10301 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过