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本发明属于药物制剂技术领域,提供了一种含有活性成分酒石酸托特罗定药物组合物及其制备工艺。本发明通过控制活性成分粒径(D90≤120μm)、制剂辅料及其用量和包衣材料的优选,通过与辅料混合均匀后,干法制粒,压片,包薄膜衣,即得酒石酸托特罗定片。本发明与现有制剂相比,提高了酒石酸托特罗定药物组合物的溶出速度;有关物质显著降低,加速试验可以看出,质量稳定,确保了用药安全性,适合工业化生产。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114652694 A
(43)申请公布日 2022.06.24
(21)申请号 202011538175.X
(22)申请日 2020.12.23
(71)申请人 鲁南制药集团股份有限公司
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