医学科研设计-医学诊断试验设计.pptxVIP

诊断试验研究天津医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室芦文丽第1页，共31页。 诊断试验研究设计 诊断试验的意义 诊断实验（试验）研究的基本方法 诊断试验研究的步骤 诊断试验研究的评价指标 诊断试验研究的评价 第2页，共31页。 诊断试验的意义诊断性实验是指临床医生用物理学、生物化学、血清免疫学、影像学的检查以及临床检查。诊断试验研究是指采用金标准对诊断试验方法进行比较评价的研究。 第3页，共31页。 诊断试验研究的基本方法依据诊断某病的金标准作盲法和同步试验的比较。评价的主要内容是这种方法的准确度，精密度和实用性。理想的诊断试验应该是准确、精密度高，安全，无不适感，作用迅速、简便易行且价格低廉。其中准确度是最重要的指标。 第4页，共31页。 诊断试验研究的步骤 确定金标准 选择研究对象 同步测试 计算评价指标第5页，共31页。 确定金标准 金标准是用来与新的诊断方法相比较的，是评价新诊断试验的参照物，是当前医学界公认的最可靠、准确度相当高的诊断方法。 诊断试验中常用的金标准有：病理学检查（活检、尸解）；手术或诊断性操作中所见；高科技精密仪器（CT,B超，MRI等）的诊断；长期随访临床观察所得的结论。 第6页，共31页。 选择研究对象 经金标准确定的阳性组（患病组）：阳性组应具有反应该病的全部特征 ;经金标准确定无该病的阴性组（患者或参照人群）：无该病的患者是指可能患有其他疾病的病人