筛查与诊断试验.pptxVIP

筛查与诊断试验第1页/共61页 2概述筛检和诊断试验的评价提高筛检效率方法第2页/共61页 3 筛查起源于19世纪的结核病预防。一直以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病防治的过程来看，它属于一级和二级预防；从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生意义；从实施来看，它要求检测方法快速、简便、经济、安全。 全面撒网，重点捕捞。通过点面结合，获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。第3页/共61页 4定义 通过快速的试验和其他检测措施，在健康的人群中去主动发现那些未被识别的病人或有缺陷的人。筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。第一节 概述第4页/共61页 5第5页/共61页 6 ◆按对象范围 ?整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 ?选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。筛检的分类第6页/共61页 7 ◆按项目多少 ?单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 第7页/共61页 8筛检的目的 ?达到二级预防：“三早”措施?达到一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防?了解疾病的自然史，开展流行病学监测第8页/共61页 9?筛检试验?诊断试验?对象不同?健康人或无症状的病人?病人?目的不同?把病人及可疑病人与无病者区分开来 ?病人与可疑有病但实际无病的人区分开来 ?要求不同?快速、简便、高灵敏度?科学性、准确性?费用不同?简单、廉价 ?一般花费较贵 ?处理不同?阳性者须进一步作诊断试验以便确诊 ?结果阳性者要随之以治疗 ? 筛检试验与诊断试验的区别第9页/共61页 10筛检的疾病应是重大的社会问题，即劳动力的丧失、资源的消耗、对家庭和社会的影响较大的严重病、多发病 。当地应有一定的卫生资源。卫生资源应用到迫切需要解决且能通过有限的卫生资源实现控制的疾病上。 在筛检的患者身上应有可识别的早期症状、体征及生理、生化、免疫或病理学改变。并且，超前期（leading time）要足够长。 筛检实施的原则或条件第10页/共61页 11筛检出的阳性者应能得到进一步的诊断和治疗。并且，筛检出的疾病应有有效的治疗方法。筛检方法必须有高的准确性和可靠性，且方法简便、价廉、安全性好，易为检查者掌握并为被检查者乐于接受。 效益要高于成本，筛检费用要与整个医疗费用相平衡。 筛检工作应是一项连续性工作，而不应该是一次性的计划。 第11页/共61页 12 造成巨大的卫生资源的浪费，如筛检疾病的发病率、死亡率很低时。给病人或高危人群带来很大的精神压力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法。给社会造成压力。从社会、经济、人文等多方面考虑。 不适宜筛检条件第12页/共61页 13研究方法 1. 选择标准方法（金标准）金标准（Gold Standard） 指的是一种公认的，可靠的能将有病和无病分开的标准方法。目的：将研究人群准确地分为有病和无病两组第13页/共61页 14冠心病: 冠状动脉造影肿瘤: 病理学检查肾结石: 手术发现 金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值有现实意义。 第14页/共61页 152. 选择病例病例的代表性：临床各型 ( 轻、中、重 ) 临床各期 ( 早、中、晚 ) 有无并发症3. 选择对照*需要与研究疾病鉴别的其他病人*健康人第15页/共61页 164 样本大小的计算样本量有关的因素?灵敏度?特异度?显著性检验水平?容许误差第16页/共61页 17第17页/共61页 18式中：n：表示所需样本量 ：正态分布中累计概率等于α/2时的u值，δ ：表示容许误差 P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，第18页/共61页 19第19页/共61页 20例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为80%，估计特异度为60%，试计算该诊断试验病例组和对照组各需多少例研究对象？设δ=0.08故诊断试验病例组有97人，对照组有145人第20页/共61页 21第二节 筛检试验的评价 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，