医疗器械的年终工作总结三篇.docx

医疗器械的年终工作总结三篇 时光飞逝，转眼间又是一年过去了，回望过去这一年，是收获丰富的一年，现在就让我们对过去的工作做一个详实的总结吧。但是工作总结怎么写才可以吸引人，你掌握了吗？下面是关于医疗器械的年终工作总结 3 篇，仅供参考，欢迎大家阅读。 今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。 一、药品医疗器械日常监管工作 按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层” 的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位 16 家;药品经营企业 159 家(其中药品批发公司 1 家，连锁销售公司 2 家，零售单体药店 79 家，零售连锁门店 77 家);医疗器械经营企业104 家;个体医疗诊所及口腔诊所39 家; 疫苗接种单位 18 家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到 100%，医疗器械经营企业覆盖面达到 100%，一级以上医院覆盖面达到 100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。 截至目前，共出动执法人员350 余人次，车辆75 台次，检查药械经营企业 160 余户、医疗机构 50 余户、药品批发企业 1 户、疫苗接种单位 18 户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11 起，其中简易程序1 起;一般程序 10 起， 结案 8 起，1 起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县 * 强制执行，1 起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：42,892.88元，现已上缴罚没款总计：22,892.88 元。 二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作 日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改， 对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告401 份，医疗器械不良事件 35 份，完成了既定目标。 三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作 今年 4 月，鹤岗市食品药品 * 将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委 托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业， 悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前， 共审查、核查药品经营企业 2 家次，医疗器械经营企业 13 家次，受理药品经营企业经营事项变更 25 家次。保质保量完成此项工作任务。 四、工作存在的问题 1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。 2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。 3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全， 很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。 五、下步工作打算 药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步 我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。 1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。 2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为 100%系统内药品，保障药品可追溯性。 3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作，做到工作不拖拉、不积压，配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。 经过一年的努力，并在市场