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超说明书用药管理及审方药点考核试题 目录 超说明书用药管理及审方药点考核试题 1 超说明书用药管理 1 处方审核要点7 超说明书用药管理 一、选择题 1. 药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据。[单选题] * A.法律效力√ B.道德效力 C.法律效应 2. 我国超说明书用药定义，是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的（） 的用法。[单选题] * A.说明书之外 B.说明书之内√ C.说明书之间 3. 案例 二甲双胍目前可用于治疗（）[单选题] * A.子宫内膜异位症 B.卵巢早衰症 C.多囊卵巢综合征症√ 4. 超说明书用药前，应向医院药事管理与药物治疗学委员会（）[单选题] * A.提出申请 B.提出申请并获得批 √ C.获得批 5.以下属于吲哚美辛超适应症用药的是（）[单选题] * A ．偏头痛 B ．解热 C ．预防早产√ D ．关节炎 6.以下属于螺内酯超说明书用药的是（）[单选题] * A ．水肿性疾病 B ．高血压 C ．多囊卵巢综合征√ D ．低血钾的预防 7.以下属于硫代硫酸钠超适应症用药的是（）[单选题] * A ．汞中毒 B ．铅中毒 C. 碘中毒 D ．皮炎√ 8. 以下属于超说明书用药的是（）[单选题] * A ．单硝酸异山梨酯用于治疗心绞痛 B ．苯妥英钠用于折返性室上性心动过速 C ．新斯的明用于治疗重症肌无力 D ．甲氨蝶呤用于治疗系统性红斑狼疮√ 二、多选题 1. 案例 沙丁胺醇可以用于治疗（） [多选题] * A.习惯性流 √ B.支气管哮喘√ C.肺气肿√ 2. 超药品说明书用药原则: （） [多选题] * A. 在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。√ B. 用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。√ C. 超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能 出现的危险，保证该用法是最佳方案。√ D .有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大 药品适应症的研究结果等。√ 3.超说明书用药向药学部门申请材料应包括哪些材料（） [多选题] * A ．超说明书用药申请表√ B ．超说明书用药方案√ C ．超说明书用药风险应急预案√ D ．超说明书用药厂家授权书√ E.超说明书用药依据√ 4.关于超说明书用药处方权限及管理，以下说法正确的是（） [多选题] * A ．在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用√ B ．经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权√ C ．经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权√ D ．在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同 意后可使用。√ 5.以下关于 Micromedex 的 Thomsone 有效性分级描述正确的是（） [多选题] * A ．Class I ,药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见表明治疗有效√ B ．Class I ,药物治疗方案对特定适应症的证据和专家意见表明治疗有效 C. ClassⅡb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和 (或)专家意见存在分歧，但是证据和 (或)专家 意见倾向有效。√ D ．ClassⅡb, 药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧，但是证据和(或)专家 意见对其有效性存在争议。√ E ．ClassⅢ，药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见表明治疗无效。√ 三、判断题 1. 超药品说明书用药是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之 内的用法。 [判断题] * 对√ 错 2. 超药物说明书用药包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径等与药品说明书 中的用法不同的情况。 [判断题] * 对√ 错 3. 超药物说明书用药申请的药品是本单位基本用药供应目录内的品种。 [判断题] * 对√ 错 4. 医生超说明书用药应具备的条件包括:在影响患