2022年医药行业概况：政策密集出台 .docxVIP

PAGE PAGE 2 2022年医药行业概况：政策密集出台 　　在我国，医药行业属于国民经济的重要组成部分，融合了第一、二、三产业，同时也是一个传统产业与现代产业相结合的朝阳产业。医药行业在提高人们的生活质量、增进人类健康、救灾防疫、社会进步以及国民经济进展等方面发挥重要作用。随着改革开放的不断深化，医药行业得到长足进展，并成为进展最快的行业之一。以下是报告大厅我整理的2022年医药行业概况。  　　1、行业政策密集出台 强化执行力量 　　纵观2022年以来的行业监管政策从药品审批、生产、流通、支付各环节，系统全面执行力强。  　　2022年度重磅医药政策：  　　1）2月20日，CFDA发布《关于暂停执行2022年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2022年第40号）》  　　2）2月26日，国务院印发《中医药进展战略规划纲要（2022-2030年）》  　　3）3月5日，国务院印发《关于开展仿制药质量和疗效全都性评价的看法》  　　4）4月26日，国务院印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》  　　5）5月3日，CFDA发布关于整治药品流通领域违法经营行为的公告  　　6）6月6日，国务院办公厅关于印发《药品上市许可持有人制度试点方案》  　　7）6月29日，人社部《关于乐观推动医疗、医保、医药联动改革的指导看法》  　　8）8月24日，CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理看法的公告（征求看法稿）》看法  　　9）9月30日，人社部关于《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目调整工作方案（征求看法稿）》  　　10）9月30日，人社部：我国将从2022年开头建立统一的城乡居民医保制度  　　11）9月30日，，国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》  　　12）11月7日，工信部等六部门联合印发《医药工业进展规划指南》 　　2、中国医疗产品供应链面临质量标准的全面提升 　　1）药品、医疗器械审评审批标准全面对欧美最高标准看齐，创新药、市场亟需产品有望获得加速审批；  　　2）仿制药全都性再评价势在必行，推动已上市药品质量快速提升；  　　3）“两票制”逐步落地、“营改增”加重代理渠道税票处理难度，医药流通行业迎来集中度快速提升的其次次浪潮。将来几年，医疗产品供应端质量标准全面提升，唯有创新型企业强者恒强。 　　3、医药行业进展瓶颈仍需破除 　　1）进展结构不合理：总体而言，我国的医药品生产企业存在“一小一多一低”的现象。“小”是指我国的医药品生产企业大多为小型企业。大型医药生产企业只占据很少的重量，且年销售额超过50亿的也只有为数不多的几家企业而已，过亿的也只有200多家。“多”指的是企业的数量多，产品的重复状况多，企业之间产品相互仿制现象比较普遍。“低”则是指生产的产品质量低，技术含量低。在新药开发讨论方面比较欠缺，导致重复品种多、独家产品少，老产品多、新产品少，低档次产品多、高档次产品少等现象。  　　2）医药市场竞争无序，存在行业不正之风：在市场经济背景下，医药市场较以往有了很大变化，在促进医药行业快速进展的同时，也带来了一系列问题。最为突出的就是购销各个环节的利润安排不合理问题。医院若从药品销售企业购进药品，让利比例约为药物价格的18%，而若从药品生产厂家直接拿货，让利比例可达到25%以上，加上许多药品是由多个厂家共同生产的，为占据更多的市场份额，销售企业或厂家纷纷实行高定价和高让利的促销方法。这种利润安排不合理的现象导致药品市场环境的持续恶化，药品的价格节节攀升，在很大程度上损害了消费者的利益。另外，一些药品企业为取得市场竞争的优势，或者迫于市场的压力，而将更多的精力放在市场的竞争中，而无暇顾及产品的质量，最终损害的也是消费者的利益。虽然我国出台了相关的制度法规试图订正这种不正之风，但依旧是影响我国医药行业健康进展的重要问题。  　　3）自主研发、创新力量薄弱：医药行业的进展需要不断创新来维持，创新已成为医药行业的特色。只有不断推陈出新，生产出更有效、更平安、更适应市场需要的新产品才能真正促进医药行业的进展。目前，国外许多企业实行跨国专利政策，建立了产品产权的爱护网，实现了技术上的垄断优势。我国也提倡该进展道路，但在实际运行中，多为科研单位或高校自主立项进行开发，形成了一些比较优秀的医药专利，在肯定程度上推动了科研的进展。但这种不以企业为主体进行开发的模式，所收获的效益是非常有限的，其影响力也比较低。同时，这种以科研单位为主导进行新药开发的模式，会使医药企业产生更多的依靠感，导致自主研发和创新力量薄弱。  　　2022-2022年中国医药行业专项