牡丹皮配方颗粒质量标准（公示稿）.pdfVIP

牡丹皮配方颗粒 MudanpiPeifangkeli 【来源】本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suff ruticosa Andr. 的干燥根皮经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取牡丹皮饮片2200g ，加水煎煮，收集芳香水适量，冷藏，滤过 （芳香水备用），结晶粉碎备用，水煎液滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏出膏率 为26%~44% ），合并清膏和芳香水，加辅料适量，混匀，干燥 （或干燥，粉碎）， 加入结晶粉末，再加辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气香，味苦、涩。 【鉴别】取本品4g ，研细，加乙醇20ml，超声处理5 分钟，滤过，滤液浓 缩至1ml，作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。 再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含2mg 溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法 （中国药典2020 年版 通则0502 ）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别 点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 （40 : 5 : 10 : 0.2 ） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香