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- 2023-05-16 发布于广东
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(二)利用杂质和药物化学性质区别进行检查 1.中国药典(2010年版)盐酸吗啡中特殊杂质检查 2.中国药典(2010年版)硝酸士的宁中马钱子碱的检查 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 第一百二十页,共一百九十四页,2022年,8月28日 1.中国药典(2005年版)盐酸吗啡中特殊杂质检查 阿扑吗啡 罂粟酸 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 第一百二十一页,共一百九十四页,2022年,8月28日 阿扑吗啡 利用阿扑吗啡具有还原性,产物在水溶液中为绿色,乙醚中为宝石红色,而药物没有此性质 检查时,规定乙醚层不得显红色,水层不得显绿色,以此控制阿朴吗啡限量; 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 第一百二十二页,共一百九十四页,2022年,8月28日 罂粟酸 利用罂粟酸可与三氯化铁在微酸性条件下生成红色的罂粟酸铁,吗啡没有此现象 要求在加入2滴三氯化铁试液后,溶液不得显红色。 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 第一百二十三页,共一百九十四页,2022年,8月28日 (三)利用杂质和药物色谱学行为差异进行检查 1.薄层色谱法 2.高效液相色谱法 3.【实例分析】 三、生物碱类药物的特殊杂质检查 第一百二十四页,共一百九十四页,2022年,8月28日 1.薄层色谱法检查“特殊杂质” 中国药典(2010年版)对药物中“其他生物碱”的检查 ①杂质对照品法,如氢溴酸山莨菪碱中其它生物碱的检查。 ②
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