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GSP培训考试及答案 (1)--第1页 GSP 培训考试及答案 一、单选题。(每题5分，共50分) 1. 本公 GSP检查结果判定为限期整改标准是:严重缺陷项为（）项，主要缺项不超 过（ ）项，一般项目不超过（）项 [单选题] * A 0 、7 、26(正确答案) B 0 、10、29 C 0 、0 、29 D 0 、1、29 2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业( ) 以上学历或者具有中药 学中级以上专业技术职称。（） [单选题] * A. 中专(正确答案) B.大专 C.本科 D.高中 3. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（） 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 [单选题] * A.1年 B.2年 C.3年(正确答案) D.5年 4. 记录及凭证应当至少保存（）年。 [单选题] * GSP培训考试及答案 (1)--第1页 GSP培训考试及答案 (1)--第2页 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年(正确答案) 5. 企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和 审核。 [单选题] * A. 自查 B. 内审 C.前瞻或者回顾(正确答案) D.风险评估 6. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。 [单选题] * A. 5cm(正确答案) B. 10cm C. 20cm D .30cm 7. 储存药品相对湿度为 （）。 [单选题] * A. 25%-70% B. 25%-75% C. 30%-70% D. 35%-75%(正确答案) 8. 根据色标管理，发货区应该是（）色。 [单选题] * A.红色 GSP培训考试及答案 (1)--第2页 GSP培训考试及答案 (1)--第3页 B.黄色 C. 白色 D.绿色(正确答案) 9. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）。 [单选题] * A.一票否决权 B.建议权 C.裁决权(正确答案) D.否定权 10. 企业应当（）参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相 应的质量责任。 [单选题] * A 、全员(正确答案) B 、质量管理部 C 、质量负责人 D 、质管部经理 二、判断题。（每题2分，共10分） 1. GSP是药品生产质量管理规范的英文翻译缩写。 [判断题] * 对 错(正确答案) 2. 终止妊娠药品和含特殊药品复方制剂可以现金交易。 [判断题] * 对 错(正确答案) 3. 公司不得向无合法资质的单位或者个人销售药品。 [判断题] * GSP培训考试及答案 (1)--第3页 GSP培训考试及答案 (1)--第4页 对(正确答案) 错 4. 医药公司不得在核准的仓库地址之外地方储存药品。 [判断题] * 对(正确答案) 错 5. 向药品零售企业、诊所销售药品需开具销售发票且随货通行。 [判断题] * 对(正确答案) 错 三、多选题。（每题4分，共40分）