无菌空气的生产.pptxVIP

药品生产技术课程项目8：药品生产中生物制药发酵分离生产装备8-2 无菌空气的生产工艺大纲1.发酵生产对空气的要求2.无菌空气的制备工艺一定压力一定温度无菌8-2 无菌空气的生产工艺一、发酵生产对空气的要求干燥8-2 无菌空气的生产工艺二、无菌空气制备工艺得到干燥、有一定温度和压力的空气预处理过程得到无菌的空气过滤除菌过程采风管分过滤器前过滤器加热器冷却器旋风分离器缓冲罐总过滤器空压机预处理过程过滤除菌过程8-2 无菌空气的生产工艺1、高空取气 为远离地面几十米的管子。每升高10米，空气中杂菌降低一个数量级。因此从高空取气要比从低空取气有利得多。 8-2 无菌空气的生产工艺2、前置过滤器作用：主要是捕集较大的灰尘颗粒要求：过滤效率高，阻力小 （阻力大则增加空压机 的吸入负荷，降低压缩空气的排出量）型式：布袋式过滤器 、填料式过滤器等 布袋式过滤器8-2 无菌空气的生产工艺3、空气冷却及加热目的：a. 降低被压缩机加热了的空气 温度； b. 对进入过滤器的空气进行加 热，加热至接近发酵温度。方法：换热器（可实现热量的循环利 用）8-2 无菌空气的生产工艺4、油水的去除冷却降温后的空气湿度增大，会使过滤介质受潮失效。旋风分离器——利用离心力进行沉降，对于10?m以上的微 粒分离效率较高。丝网分离器——利用惯性进行拦截，分离效率较高，能除去 2－5?m的细小颗粒。8-2 无菌空气的生产工艺旋风分离器8-2 无菌空气的生产工艺丝网分离器：采用惯性拦截等机理，有效去除空气中的水、油雾、尘埃， 不锈钢丝网可清洗，使用寿命长。8-2 无菌空气的生产工艺1、总过滤器—深层介质过滤器空气过滤器是过滤除菌的关键设备。总过滤器后面可设置分过滤器（一般药物的发酵需要分过滤器）。超细玻璃纤维纸过滤器　颗粒纤维过滤器2、分过滤器--微孔膜过滤器膜过滤器可以绝对滤除所有大于0.01um以上的微粒，能除去几乎所有空气中夹带的微生物，为了延长其使用寿命，一般将其作为分过滤器。感谢聆听Thanks for listening空气净化一般是吸气口吸入的空气先经过压缩前的过滤，然后进入空气压缩机。从空压机出来的空气（温度50~60℃），先冷却到适当的温度（20-25℃）除去油和水，再加热到30-35 ℃ ，最后通过总过滤器和分过滤器除菌，从而获得洁净度、压力、温度和流量都符合要求的无菌空气。空气净化一般是吸气口吸入的空气先经过压缩前的过滤，然后进入空气压缩机。从空压机出来的空气（温度50~60℃），先冷却到适当的温度（20-25℃）除去油和水，再加热到30-35 ℃ ，最后通过总过滤器和分过滤器除菌，从而获得洁净度、压力、温度和流量都符合要求的无菌空气。