精密检验仪器风险评估报告.docx

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周密检验仪器风险评估报告〔参考〕 风险评估组组长 风险评估组组长 参 加 人 起草人/日期 审核人/日期 批准人/日期 一、 目的 作为药品生产企业,产品质量掌握至关重要,而周密仪器又作为掌握质量必不行少的仪器设备,而且其涉及面广,成品,原辅料,包材等的质量检验都会涉及到周密仪器的操作。因此,为进一步提高对周密仪器室的治理水平,觉察并尽可能消退一些潜在的风险对产品质量造成的威逼,依据《风险治理》 〔编码:C09-0024〕和《2023 年质量风险治理主打算》文件中的相关规定,质检部特组织相关技术人员开展了对周密仪器室的风险分析。 二、 适用范围 适用于质检部周密仪器风险评估。三、 内容 概述

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