诊断试验和筛检试验.pptxVIP

诊断试验和筛检试验;;案例1;;案例2;;学习目的;第一节 概 述 第二节 诊断试验与筛检试验的评价 第三节 提高试验效率的方法;一、概念; 筛检试验只是将人群中可疑有病或有缺陷者（试验阳性者）与那些可能无病者（试验阴性者）区分开来，仅是一个初步的检查，对筛检结果阳性或可疑阳性者需进一步做确诊检查，对确诊者还需进行治疗。;筛检（Screening）;;筛检的目的;是指在临床上医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集各种信息，经过整理加工后对病人病情的基本认识和判断。据此制定下一步的治疗或干预方案，完成救治任务。 诊断的主要目的是对病人病情做出及时、正确的判断，以便采取相应有效的治疗措施。;二、应用原则;√诊断的应用原则 1.灵敏度、特异度要高。 2.快速、简单、价廉、容易进行。 3.安全、可靠、尽量减少病人的损伤和痛苦。 ;三、诊断试验与筛检试验的区别;;不管是“诊断试验”还是“筛检试验”都需要针对该方法对疾病“诊断”的真实性和价值做出评价。;所谓筛检就是(单选题)：_____;一、试验评价的基本步骤;;（一）确定“金标准”;（二）选择研究对象;（三）确定样本量（了解）;;（四）同步盲法测试;（五）整理分析资料 ;（六）质量控制;√二、试验评价的指标;1、灵敏度 又称敏感度或真阳性率，指金标准确诊的病例中待评价试验也判断为阳性者所占的百分比。它可反映待评价试验能将实际患病的病例正确地判断为患某病的能力。理想值应为100%。 式中n为实际患病人数，即计算灵敏度的分母。 ;2、特异度 又称真阴性率，指金标准确诊的非病例中待评价试验也判断为阴性者所占的百分比。它可反映待评价试验能将实际未患某病的研究对象正确地判断为未患某病的能力。理想值也应为100%。 式中n为实际无病人数，即计算特异度的分母。 ;3、假阴性率 又称漏诊率,是指金标准确诊的病例中待评价试验错判为阴性者所占的百分比，理想值也应为0%，漏诊率=1－灵敏度。灵敏度越高，漏诊率越低。 ;4、假阳性率 又称误诊率，是指金标准确诊的非病例中待评价试验错判为阳性者所占的百分比，理想值应为0%，误诊率=1－特异度。特异度越高，误诊率越低。 ; 因为许多试验是用定量或半定量方法判定阳性与阴性，而患者与非患者的测量值多不能截然分开，有重叠现象，故灵敏度与特异度之间往往顾此失彼。 往往提高了试验的灵敏度却降低了试验的特异度，而提高了试验的特异度却又降低了试验的灵敏度。;;;;;;人群中血清钙水平的分布图 ;下表为某筛检试验结果; 5、约登指数 也称正确指数 是灵敏度与特异度之和减去1 表示试验方法发现真正病人与非病人的总能力 范围在0～1之间，指数越大，其真实性越高 6、粗一致性 是指试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。它反映试验结果与金标准诊断结果的符合程度。 ;表2 人群某病患病状况与试验结果的关系（虚拟数据） ;;（二）评价试验的可靠性 (reliability) ;评价试验可靠性的指标 变异系数(CV) 符合率(agreement/consistency rate) Kappa值 ;1、变异系数;2、符合率 又称一致率 是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 ; 3、 Kappa值：是一个有用的测量分类变量的可靠性分析指标，该值表示不同观察者对同一批结果的判定和同一观察者在不同情况下对同一批结果判定的一致程度。 Kappa值不同于观察一致率，它在判断两次测量的一致性时，考虑了机遇因素对试验一致性的影响。;Kappa值的取值范围为－1~＋1， 若K为负数，说明观察一致率比机遇造成的一致率还要低；K=－1，说明两结果完全不一致。 K=0，表明观察一致率完全是由机遇所致。 如K＞0，说明观察一致率比机遇所致的一致率高；K=1，说明两结果完全一致。 Kappa值越高一致性越好，＜0.2以下一致性可忽略不计，0.2~0.4较差一致性，0.4~0.6中度一致性，0.6~0.8较好一致性，＞0.8以上极好一致性。;表4 两位临床医生对100名病人判定心脏杂音的一致性比较 Kappa值为0.78或78%，表明两位临床医生的诊断一致性较好。;在评价试验时应注意，一个诊断试验具有较好的真实性，不一定具有较好的可靠性，而可靠性较好，不一定有较好的真实性。真实性和可靠性不是必定相关的。因此在选择评价试验时既要考虑其真实性，又不能忽略其可靠性。 ;（三）评价试验的收益; PPV 指试验阳性结果中真正患