药剂学药物制剂的设计原则.docx

药剂学－药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的根本原则 在给药途径及剂型确定后，针对药物的根本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量牢靠和病人应用便利的药物制剂。药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不行估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外，对于制剂的设计者和生产者，制剂的生产本钱和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身，也与药物剂型与制剂的设计有关。