兽药生产企业质量管理机构的设置及主要职责与权限.pdf

兽药生产企业质量管理机构的设置及主要职责与权限 《兽药生产质量管理规范》第二条中规定“兽药生产企业应建立生产和质量管理机构”， 质量管理部门在企业实施GMP 中是质量体系的重要组成部分，因此必须设置适合开展质量管 理和检验的机构。本节主要从质量管理机构设置及主要职责与权限、质量管理活动方面来进 行阐述。 一、机构设置 以某兽药生产企业质量管理部门机构设置为例，说明机构设置的一般要求。如图10-1。 二、主要职责与权限 1职责根根《兽药质量管理规范》中第八十二条中规定质量管理部门的主要职责： (1)制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。 (2)负责组织自