如何实现不同检测系统检验结果的可比性张秀明.pptxVIP

如何实现不同检测系统检验结果的可比性张秀明;如何实现不同检测系统检验结果的可比性;学习和讨论要点;术语和定义;溯源性和可比性;CLIA’88对检测系统的要求;方法性能确认TEST METHOD VALIDATION;检测系统的分析性能;检验程序的质量保证;检验程序的质量保证;实现可比性的大体步骤;分析质量指标;根据管理法规设定分析质量指标;根据生物学变异设定分析质量指标;分析质量指标;分析质量指标;Analyte ;Analyte ;Analyte ;Analyte ;Analyte ;Analyte ;CAP认可要求;准确度性能确认方法;制定校准计划;校准验证;校准验证结果分析;校准验证结果分析;Linear 1;精密度试验基本要求;精密度试验基本要求;常用的精密度实验方法;NCCLS EP-5文件精密度实验方法;ALT测定日间不精密度评价;AST测定日间不精密度评价;TP测定日间不精密度评价;ALB测定日间不精密度评价;ALP测定日间不精密度评价;GGT测定日间不精密度评价;T-BIL测定日间??精密度评价;D-BIL测定日间不精密度评价;GLU测定日间不精密度评价;UA测定日间不精密度评价 ;Urea测定日间不精密度评价;Crea测定日间不精密度评价;CO2测定日间不精密度评价;TCH测定日间不精密度评价;TG测定日间不精密度评价;CK测定日间不精密度评价;LDH测定日间不精密度评价;HBDH测定日间不精密度评价;HDL-C、LDL-C测定日间不精密度评价;载脂蛋白测定日间不精密度评价;CK-MB测定日间不精密度评价;特殊蛋白测定日间不精密度评价;NA、K测定日间不精密度评价;Cl、Ca测定日间不精密度评价;Mg、P测定日间不精密度评价;可报告范围核实实验;可报告范围核实实验;病人标本可报告范围核实实验;病人标本可报告范围核实实验;病人标本可报告范围核实实验;GGT可报告范围核实实验预期值和实测值;第65页/共104页;分析灵敏度（最低检测限）;分析干扰（特异性）;携带污染;携带污染;建立或验证参考范围;参考范围验证方法;比对试验;比对试验设计方案要点;比对试验设计方案要点;比对试验设计方案要点;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;第79页/共104页;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;实验数据的收集、处理和应用;不同检测系统AST测定相关与回归分析;不同检测系统AST测定的可接受性能评价 ;t 检验在方法学比较试验中的应用;表2 不同检测系统新鲜标本血清AST测定结果的比较;项目;项目;项目;项目;项目;项目;项目;Modular PPI 准确度评价;LDL-C 测定准确度评价;APOB 测定准确度评价;IgG 测定准确度评价;C3 测定准确度评价;自建检测系统的校准;方法学比较;;用校准品的“检测值”校准自建系统;;谢谢观看！