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美国FDA 指导原则 第一阶段药物研究的研究新药申请(IND)的内容和形式，包括特征良好的治疗性生物技术衍生产品 英文原版.pdfVIP

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  • 2023-05-20 发布于四川
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美国FDA 指导原则 第一阶段药物研究的研究新药申请(IND)的内容和形式，包括特征良好的治疗性生物技术衍生产品 英文原版.pdf

    Guidance for Industry Content and Format of Investigational New Drug Applications (INDs) for Phase 1 Studies of Drugs, Including Well-Characterized, Therapeutic, Biotechnology-derived Products Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) November 1995 CLIN 2 TABLE OF CONTENTS I. INTRODUCTION . . . . . . . .

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