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国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况--第1页 国家药品不良反应监测年度报告（2021年） 4.4 注射剂不良反应监测情况 2021年注射剂（不含疫苗）不良反应/事件总体报告数量与2020年同期相比增长14.7%， 在药品总体报告中占比与近年来总体情况基 本一致。按照剂型统计，2021年药品总体不良 反应/事件报告中注射剂（不含疫苗）占55.5%，严重报告中注射剂（不含疫苗）占 70.9%。 按药品分类统计，注射剂（不含疫苗）总体报告中化学药品注射剂占87.8% ，中药注射剂占 6.4% ，生物制品占3.1%，无法分类者占2.7% ；注射剂（不含疫苗）严重报告中化学药品 注射剂占87.4% ，中药注射剂占4.7% ，生物制品占5.7%，无法分类者占2.2%。 4.4.1 药品情况 化学药品注射剂报告数量排名前3位的药品类别是抗感染药，肿瘤用药，电解质、酸碱 平衡及营养药（图12）。 中药注射剂总体报告类别排名前 5 位的是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、祛痰剂 （图13）。 国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况--第1页 国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况--第2页 4.4.2 累及器官系统情况 2021 年注射剂总体不良反应/事件报告中，累及器官系统排名前 5位的是皮肤及皮下 组织类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部 位各种反应、各类神经系统疾病和各类 检查。注射剂严重不良反应/事件中，累及器官系统排名前5位的是血液及淋巴系统疾病、 各类检 查、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和胃肠系统疾病（图 14）。 国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况--第2页 国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况--第3页 4.4.3 监测情况分析及安全风险提示 从剂型统计情况看，2021年注射剂（不含疫苗）不良反应/事件总体报告数量与2020 年同期相比增长14.7%，在药品总体报告中占比与近年来总体情况基本一致。从用药人群 统计情况看，儿童的注射剂（不含疫苗）不良反应/事件报告数量与 2020 年同期相比增长 19.7%，总体占比与近年来总体情况基本一致。根据注射剂监测情况，建议临床医生用药前 仔细阅读产品说明书，重点关注相关安全性内 容，处方前进行充分的获益与风险分析，始 终遵照“能吃药不打针，能打针不输液”的用药原则合理选择用药。儿童作为特殊用药人群， 受脏器发育尚未完全等因素影响，对药物更为敏感，耐受性较差，更应谨慎用药。 小贴士：怎样合理选择给药途径？ 临床上给药途径多种多样，主要包括经胃肠道给药途径和非经胃肠道给药途径。经胃肠 道给药途径，即口服给药途径，常见剂型如片 剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、溶液剂、丸剂 等；非经胃肠道给药途径，即除口服给药途径以外的所有其他途径，如注射给药、呼吸道给 药、皮肤给药等，常见剂型如注射剂、喷雾剂、外用溶液剂、滴眼剂、栓剂等。其中，注射 给药途径包括皮下注射、皮内注射、肌内注 射、静脉注射等。不同给药途径具有不同的临 床意义，如口服给药途径，是最常用，相对安全、方便、经济的给药途径；注射给药途径， 优点是吸收快，药量准确可控，缺点是未经过人体的天然屏障，直接进入体内，可引起组织 损伤、疼痛、感染，甚至严重不良反应。临床 上应根据用药实际，遵循“能口服给药的， 不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药 途 径。 国家药品不良反应监测年度报告-注射剂不良反应监测情况--第3页