第七章药品经营管理.pptVIP

第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP）概述 二、GSP硬件条件 （二）药品零售企业设施、设备 2.对于营业场所的要求 （3）经营生物制品等对温度有特殊要求的品种，应配备恒温柜。 （4） 经营中药饮片的企业，应配备调配处方、临方炮制的设备，一般包括铁研钵、秤、捣药罐等。 （5） 营业场所应配备拆零设备，包括白瓷盘、药匙、一次性手套、口罩、包装药袋等。 第六十页，共一百页。 第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP）概述 三、GSP软件要求 （一）质量管理体系文件 1.文件的基本组成 （1）质量管理制度 （2）质量管理工作程序文件 （3）岗位质量职责 （4）质量记录和原始凭证 第六十一页，共一百页。 第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP）概述 三、GSP软件要求 （一）质量管理体系文件 2.文件的制定与管理 （1）文件制定的基本原则： ①指令性原则 ②系统性原则 ③合法性原则 ④可行性原则 ⑤可考核性原则 第六十二页，共一百页。 第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP）概述 三、GSP软件要求