第三章中药制剂的常规检查技术.pptVIP

（四）结果与判定 1.每份供试品重量与标示重量、平均重量或标示总量比较，均不超过重量差异限度（允许重量范围）；或超过重量限度的不多于2份，且均不能超出限度的1倍；均判为符合标准。 2.每份供试品重量与标示重量、平均重量或标示总量比较，超过重量差异限度的多于2片；或超过重量差异限度的虽不多于2份，但其中1份超过限度的1倍，均判为不符合标准。 第三十页，共五十六页。 （五）实例（P97～98） 1.六味地黄丸的重量检查 2.加味逍遥丸的装量差异检查 3.万氏牛黄清心丸的重量差异检查 4.木瓜丸（丸芯）的重量差异检查 5.六味地黄丸（小蜜丸）的重量差异检查 第三十一页，共五十六页。 四、片剂 糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。 （一）操作方法 每片为1份，取供试品20份（片），置称量瓶中，精密称定，求算供试品的总重量，再除以20，得平均片重。从已称定总量的20片供试品中，依次用镊子取出1片，分别精密称定重量，得各片重量。 第三十二页，共五十六页。 （二）注意事项 称量前后，均应仔细查对药片数。试验过程中，应避免用手直接接触供试品。已取出的药片，不得再放回供试品原装容器内。 （三）记录与计算 记录每份称量数据。求出平均片重，保留3位有效数字。按表4-7规定