2023年药事管理与法规 (中西药通用)测试卷(共六卷)含答案解析.docxVIP

PAGE PAGE 2 2023年药事管理与法规 (中西药通用)测试卷(一) （总分100分，考试时长90分钟） 一、单项选择题（每小题2 分，共 100分） 1、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A、美沙酮 B、阿托品 C、生甘遂 D、A型肉毒毒素 2、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗卫生机构 D、有关单位和个人 3、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时 A、应当出示证据 B、应当出示证件 C、出示举报信 D、出示证明材料 4、鲜用药材的保鲜方法不宜使用 A、冷藏 B、砂藏 C、保鲜剂 D、生物保鲜 5、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是 A、B医生的处方行为 B、生产企业的销售行为 C、药剂科的调剂行为 D、A医生的自用行为 6、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A、GMP B、GAP C、GCP D、GLP 7、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。 A、对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装 B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装 C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库 D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收 8、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更 B、法定代表人变更 C、制剂室负责人变更 D、医疗机构类别变更 9、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是 A、只限于其所在的村医疗机构内使用 B、可以在农贸集市出售 C、乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力 D、乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能 10、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 C、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D、应积极提供咨询，并给予纠正 11、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是 A、设区的市级药品监督管理部门 B、设区的市级卫生行政部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门 12、关于国家基本药物目录的说法，错误的是 A、目录中的中成药成分中的麝香为人工麝香 B、目录中的安宫牛黄丸成分中的牛黄为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄 C、目录中的活心丸成分中的牛黄为人工牛黄 D、目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品 13、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的 A、按生产假药给予处罚 B、按生产劣药给予处罚 C、按生产假药或劣药给予处罚 D、无需处罚 14、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是 A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议 B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药 C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议 D、对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例 15、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A、购进和销售医疗机构配制的制剂 B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所 C、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 D、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药 16、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D、通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音 17、负责清场及填写清场记录的是 A、清场人员 B、生产操作人员 C、生产操作人员，清场人员 D、生产操作负责人 18、可以作为医疗机构制剂申报的是 A、市场上没有供应的经典方剂 B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D、市场上没有供应的中药注射剂 19、执业医师开