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2.5.3 管理部门审查范围 （3）管理部门审查必须着重下列方面：（HAD003/01） —— 重大的质量保证工作及其完成情况； —— 大纲监查的结果； —— 质量问题及其建议； —— 大纲中的缺陷； —— 纠正措施状态； —— 质量趋势、事故和故障； —— 人员资格培训、质量教育和证书颁发； —— 是否需要修订大纲。 评审还应包括对质量方针和质量目标变更的需求。（GB/T19001-2008) 第三十一页，共七十三页。 分级管理 《规定》2.1.5 必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺。对 这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证的方法或 水平。根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲必须相 应地制定出控制和验证影响该物项质量活动的规定。 物项和服务的分级管理 第三十二页，共七十三页。 第3章 组 织 3.1 质量保证组织的理念 质量保证是所有质量活动参与者的共同职责。（领导作用、全员参与 3.2 建立组织机构的原则 组织机构的建立应满足三条原则： （1）对组织结构要有明文规