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PAGE 5/9 成品放行流程 成品放行流程 流程编号 HY_BP_QM_205 流程名称 成品放行流程 批准与签署 公司 部门 姓名 签署 日期 流程负责人 项目经理 版本控制 版本号 更新日期 说明 作者  流程图图例说明 流程开始, 流程结束 在SAP中操作的流程步骤,其它系统中操作的步骤,系统外操作的流程 SAP内业务操作判断, SAP以外业务操作判断 流程连接 SAP内文档及报表,其它系统内文档及报表, 手工文档及报表 其它流程 流程概述 流程说明 本流程适用于成品检验完成后的放行操作过程，目的是统一并规范成品放行环节，确保放行操作准确、合理，规避由于信息缺失或人为疏忽错误放行导致不合格品流入市场的情况。 质量控制贯穿着产品的整个生产周期，而成品放行，作为最后的一道关卡，是对所有工序控制结果做最终确认的一个节点。就公司的实际情况，产品的检验工作一向前置，在来料环节、膏体乳化后、灌装完成后等各环节均设置控制点，对产品开展检测工作，并未针对终产品做重复测试。因此，在成品放行环节，检验员需要综合膏体半成品、灌装半成品以及过程控制记录、产品备案/注册记录等信息做最终决策。若确认结果为可放行，系统将会对该批次的成品库存做自动过账处理；若不可放行，则在系统中备注原因，并在下一次放行操作中再次确认直至不合格因素解除。 为产品包装的监控过程分配首尾件检验结果，包装正确性、喷码、压码等关键性监控指标，成品放行决策前需录入包装过程监控的合格结果方可能被放行。 所属流程组： 生产相关检验 适用范围 组织范围： 触发事件： 系统创建产成品入库单。 详细描述 术语解释和概念说明 成品放行：是指终产品在出货前，对其所有检验特性结果及其他合规要求做最终确认，确保产品出厂合格的一道管控工序。 本流程中所指的“成品”，适用于：单支成品及所有组合装成品。 放行确认的内容一般包括：微生物/理化/重金属3大类指标检验结果、过程控制中对净含量/内外包装的检验结果以及非特备案/特化注册状态的核对结果等。 使用决策：即整批成品的最终判定结果，例如：合格、不合格等。 流程相关的制度与规范 1、当工厂完成最后一道生产工序，产出终产品后，由成品暂存间管理员在系统中创建入库单。检验员登录系统查询待放行产品，并筛选出已检验完成的产品，包括各环节各项特性结果均为合格、可放行的产品 以及检验不合格的产品，形成《成品放行清单》。质量部门负责人对该清单进行审批后，检验员依据审批结果在系统中进行决策。 2、成品放行的决策有：放行、返工、报废。 若决策为“放行”，系统自动执行过账操作，该批次成品转为“非限制库存”状态，可供销售和发货；若决策为返工，该批次成品将转为“冻结库存”状态，后续进入《生产返工流程》进行返工处理；若决策为“报废”，则该批次成品也将转为“冻结库存”状态，后续进入《生产报废流程》。其余未决策的产品仍维持“质检”状态。 3、依据我司现有流程和岗位职责，放行环节的决策权限由微生物检验员持有。 业务流程 业务流程图 流程步骤与说明 步骤 步骤说明 岗位角色 系统/操作 操作时点 10、过程控制 控制员在包装环节进行过程监控 控制员 产品包装时 20、是否有异常 控制员判断在产产品的外观、净含量等项目是否有异常并做登记，如有异常则转《不合格品处理流程》进行处理，如有需要，对生产退料进行确认 控制员 产品包装时 30、查询检验批 依据登记结果在系统中查询对应检验批 控制员 SAP 包装后一个工作日内 40、录入结果 在系统中对应检验批录入检验结果 控制员 SAP 包装后一个工作日内 50、查询并打印 依据各环节检验结果，在系统中查询已完成检验、待放行的产品，形成《成品放行清单》并打印 检验员 SAP 每个工作日 60、审批 质量部门负责人对清单中的成品进行审批，出具放行意见 质量部门负责人 接收《成品放行清单》当天 70、作出决策 依据审批意见作出决策，若决策为不可放行（返工或报废），在系统中备注原因 检验员 SAP 收到审批意见后当天 80、自动过账 依据不同决策结果，系统自动过账到对应的库存状态 检验员 SAP 决策后自动执行 流程差异与业务提升分析 分析点 现行做法 未来方案 变化的优缺点分析 成品放行 由微生物检验员依据检测产品清单，结合检验结果及备案/注册状态，提供放行意见给到开单组，由开单组人工控制是否入库与发货。 针对适用范围内的入库成品设置放行节点，系统综合膏体半成品、灌装半成品、生产过程的检验结果及备案/注册状态，在系统中作出决策建议，检验员在获得审批意见后作出最终决策，实现系统库存自动过账。 优点：较之现有操作方式， 新流程在放行环节增加了生产过