2023年药物分析期末复习-药品生产质量管理规范（药物分析）历年考试真题试卷摘选答案.docxVIP

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2023-05-25 发布于辽宁
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2023年药物分析期末复习-药品生产质量管理规范（药物分析）历年考试真题试卷摘选答案.docx

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2023年药物分析期末复习-药品生产质量管理规范（药物分析）历年考试真题试卷摘选答案（图片大小可自由调整）卷I 一.综合考核题库(共100题) 1.无菌工艺应当（），培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每年进行2次，每次至少一批。（章节：确认与验证难度：3） 2.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制、产品放行、贮存、和发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。（章节：确认与验证难度：5） 3.产品良好的质量来自于（）（章节：质量管理，难度：3） A、生产操